日前，港股上市创新药企业云顶新耀（HK01952，股价19.78港元，市值63亿港元）旗下抗菌药物依嘉®（依拉环素）成功在中国商业化上市，并于复旦大学附属华山医院开出首张处方。
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围绕依嘉®上市后的商业化策略、公司自研及引进并行的研发模式、其他创新药管线进展等问题，云顶新耀于7月31日举行了媒体沟通会，公司首席执行官罗永庆、首席医学官朱正缨等高管对上述问题进行了解答。
作为成立于2017年的生物制药公司，云顶新耀目前覆盖肾病、感染性疾病、自身免疫的多条管线大多通过License-in（授权引进）方式建立。随着公司的不断发展，团队也正在逐步加强自主研发能力。
对此，罗永庆向《每日经济新闻》记者表示，云顶新耀选择在引进的同时进行自主研发，是因为新药创新价值链的周期长、投资金额大，风险也非常高。“我们选择引进的同时进行自主研发这样一个比较安全、相对来说可以降低风险的模式，来确保能有资金支持我们自主的研发。”
图片来源：每经记者 许立波 摄（资料图）
在蓝海赛道引入确定性高的资产
依嘉®也是目前云顶新耀首个推动至上市阶段的药物，标志着公司正式从临床阶段进入商业化阶段。罗永庆认为，以依嘉®与预计年内获批的另一款IgA肾病新药耐赋康为分界线，公司将在未来一两年中聚焦核心领域，整合自研自产自销能力，其中最重要的是建立公司自身的商业化团队，“从上游的discovery、研发、生产到下游的商业化，覆盖全产业链，成为一家综合性的制药公司”。
“2025年以后，随着引进和自研的产品逐步进入商业化，我们希望把云顶新耀打造成为一个亚洲地区领先的全球性生物制药公司，加快全球化布局。”罗永庆表示。
值得注意的是，目前，云顶新耀推进的几款核心管线，所瞄准的都是竞争相对温和、存在未满足医疗需求的“蓝海”领域。如耐赋康针对的IgA肾病适应症，在国内约有500万人受这一疾病的困扰，但截至目前尚无获批治疗IgA肾病的药物。
在抗感染领域，尤其是治疗多重耐药革兰阴性菌感染的强效抗生素市场，云顶新耀则布局了依嘉®、头孢吡肟/他尼硼巴坦、EVER206三款抗生素，这三款药又被云顶新耀内部称之为“新三剑客”，被寄予了替代目前市场上旧“三剑客”（即多黏菌素、替加环素、思福妥）的商业化期待。
罗永庆表示，在如今创新生态环境还不够理想的情况下，合作几乎是“不可避免”的，云顶新耀的策略就是希望在蓝海赛道选择确定性高的资产，将其引入亚太地区进行开发，满足中国或者亚洲其他地区人群未被满足的医疗需求。“我们先选择确定性高的，让公司能够自我造血，不完全依赖资本市场融资，能够把这个模式跑通，从临床开发到生产到商业化，利用确定性高的资产把这个能力建立起来，同步来做早期研发，我觉得这是一个相对来说比较快速的、比较安全的、风险比较低的一种模式。”
图片来源：每经记者 许立波 摄（资料图）
如今，首款产品成功实现商业化后，作为一家创新型药企，云顶新耀也即将迎来盈利和商业价值上的考验。罗永庆在回应有关依嘉®商业化计划的问题时指出，云顶新耀在组建商业化团队时选择了一种与绝大多数药企都不一样的模式。“我们选择建立一支精干、高效的团队，就比如抗生素团队总共大概180人，同时我们也会与外部一起合作，要用比较少的投入高效完成商业化工作，而非采取人海战术烧钱来打开市场。”
暂无新的股权融资计划
云顶新耀是目前国内少数在mRNA技术领域有重点布局的创新药企业，其于浙江嘉善投建的全球生产基地项目暨mRNA产业化基地已于去年12月启动试生产。资料显示，该基地占地面积85亩，建筑面积58000平方米，投资规模超过9亿元人民币。达产后，年产能预计可达7亿剂次mRNA疫苗产品。在研管线中，云顶新耀也有一款自主研发的第二代新型冠状病毒肺炎加强针EVER-COVID19-M1。
不过，由于mRNA新冠疫苗的需求退潮，国内部分mRNA企业也面临经营困境。如7月中旬，有消息称，国内知名mRNA企业斯微生物旗下天慈工厂，因外部客观环境发生变化，且考虑到工厂近期无明确大规模生产需求，为降低企业运营成本，自2023年7月21日起暂停运行。
罗永庆也在媒体沟通会上回应记者称，公司对mRNA技术仍旧非常有信心，也将继续推进除新冠病毒外，针对狂犬病、部分传染性疾病以及肿瘤的mRNA疫苗开发。
据悉，云顶新耀预计现金余额约为4.32亿美元（折合人民币约31.02亿元）。而根据云顶新耀2022年年报，其去年的研发开支约为8.1亿元。罗永庆认为，公司的主要产品刚做完三期临床，目前公司账面资金尚属宽裕，且资本市场的股票价格也并未反映公司的内在价值，因此暂时没有新的股权融资计划。
